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Fundación Huésped inició el estudio de fase 3 de una vacuna contra coronavirus

07 de septiembre de 2020

La organización comenzó el llamado de voluntarios para participar del segundo estudio de estas características que se realiza en el país.

La Fundación Huésped anunció este lunes que abrió la convocatoria de voluntarios que quieran participar de la fase III de una de las vacunas candidatas contra el coronavirus que se desarrolla en China.

"Lo que estamos haciendo desde la Fundación es coordinar el desarrollo de este estudio que va a incluir 3.000 voluntarios. Se trata de una vacuna de virus inactivado, lo que la hace completamente libre de riesgo", explicó a Télam el infectólogo Pedro Cahn, director de Huésped.

Es el segundo ensayo clínico que se pone en marcha en la Argentina para compuestos en etapas finales previas a su aprobación: el primero fue el de la vacuna de Pfizer/BioNTech que se está llevando adelante en el Hospital Militar con el grupo de investigación dirigido por Fernando Polack.

https://twitter.com/FundHuesped/status/1302975739248226305

En este caso, se trata de una vacuna desarrollada por el CNBG (China National Biotech Group) afiliado al China National Pharmaceutical Group (Sinopharm) en colaboración con el BIBP (Instituto de productos Biológicos de Beijing), basada en virus inactivado.

Cahn describió que"las vacunas inactivadas utilizan una versión muerta del germen y hay otros ejemplos de este tipo como la de la gripe, la de la hepatitis A, la polio y la de la rabia, por lo cual ya sabemos que es imposible contraer la enfermedad a partir de la vacuna, lo que implica un enfoque tradicional".

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Fundación Huésped inició el estudio de fase III de una vacuna contra coronavirus desarrollada en China.

Fundación Huésped inició el estudio de fase III de una vacuna contra coronavirus desarrollada en China.

El estudio, que fue aprobado ya por ANMAT, será aleatorizado (recibir la vacuna o el placebo dependerá del azar), de doble enmascaramiento (ni la persona voluntaria ni el equipo investigador saben si recibió la vacuna o el placebo), controlado con placebo (una sustancia inerte), en grupos paralelos para evaluar la inmunogenicidad (la capacidad de activar el sistema inmune) y la seguridad.

La prueba será llevada adelante en tres de los centros de Vacunar y es patrocinada por los Laboratorios Elea-Phoenix. Durará 12 meses e incluirá 3.000 personas voluntarias, mayores de 18 años, "que por su historia clínica y examen físico tengan un buen estado de salud y sean elegibles, tengan menos de 65 años y no estén gestando".

Por último, Cahn adelantó que Fundación Huésped también tiene planificado participar de estudios para la vacuna contra el coronavirus candidata de Janssen (la división farmacéutica de Johnson & Johnson), y otra desarrollada en China, ambas basadas en adenovirus.