Multan a un laboratorio por publicitar Botox con fines medicinales

El laboratorio Allergan recibió una multa multimillonaria por publicitar el Botox, su producto estrella, como una solución a para el dolor de cabeza, espasmos y parálisis cerebral infantil. Pero esas utilizaciones no están permitidas por la FDA, por lo que deberán pagar la elevada multa, informó el diario Clarín hoy.

"Nos declaramos culpables de la acusación de un etiquetado equivocado, y pagamos al gobierno 375 millones de dólares", confirmó al matutino Caroline Van Hove, vocera del laboratorio en la Argentina. La suma final se debe a que, además, la empresa desembolsará 225 millones de dólares para saldar demandas civiles en su contra.

Cada año, Allergan factura unos 1300 millones de dólares por las ventas de toxina botulínica, que comercializan bajo el nombre de Botox. Aunque es considerado un tratamiento efectivo contra las arrugas en la piel, el laboratorio también lo promocionó entre 2000 y 2005 como una solución para otros males. Recién ahora, la FDA aprobó la utilización de Botox para la espasticidad.

"La FDA sólo permite usar un producto para los fines aprobados. Si está autorizado para las arrugas del entrecejo y un médico la aplica en el cuello aparece el ‘out of label’, es decir, que esa indicación no figura en la etiqueta", explicó al diario Jorge Patané, jefe de cirugía plástica del Hospital Fernández.

Pero en la Argentina, señaló el médico, el criterio "es más amplio" ya que "si está aprobada para un uso, queda a criterio médico si puede ser usada, por analogía, para otra indicación". En el país, el Botox no sólo está permitido como tratamiento antiarrugas sino que además se empezó a utilizar con fines terapeuticos en caso de distonía (contracción involuntaria de los músculos), espasticidad (cuando algunos músculos quedan contraídos) o blefaroespasmos (contracción de los músculos de los ojos que produce un parpadeo constante).

"La toxina botulínica es la primera elección cuando hay pocos músculos involucrados porque genera una parálisis de los músculos y mejora transitoriamente el cuadro", explicó Anabel Chade, jefa de la Clínica de Parkison de INECO y miembro de la Unidad de movimientos anormales de la Fundación Favaloro.

Por ahora, el Botox se sigue usando con fines estéticos en el 60 por ciento de los casos en la Argentina, a pesar de que la ampolla cueste 300 dólares. En los Estados Unidos, la misma dosis se comercializa por mil y en Europa llega a los 800 euros. Quizás por eso afloró el "turismo estético", en el que las personas viajan a Buenos Aires para recibir tratamientos antiarrugas.