Reconocen que hubo irregularidades en la obtención del consentimiento de los pacientes.
Glaxo
Vacuna
El Gobierno nacional -mediante comunicado de la Anmat- aclaró que la vacuna por la cual se multó al laboratorio GlaxoSmithKline es “segura” para la salud, aunque sí reconoció irregularidades por las cuales la sanción es correcta.
Ante las notas periodísticas en las que se vinculaba la muerte de 14 niños con la aplicación de una nueva vacuna contra la neumonía y otitis, la Anmat aclaró que “el estudio de farmacología clínica fue debidamente evaluado y autorizado, ya que cumplía con todas las exigencias internacionalmente promovidas para enmarcar y conducir este tipo de actividades”.
Así, precisaron que “el estudio tenía por objetivo evaluar la eficacia de una vacuna destinada a la prevención de la neumonía y otitis media debida a infección por neumococo”.
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Los expertos de la oficina que depende del Ministerio de Salud aseguró, además, que la vacuna se encuentra aprobada y en vigencia en más de 80 países (entre los que se incluye la Argentina), dentro los cuales se encuentran todos los de alta vigilancia sanitaria.
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De todas formas, se admitió que “en el uso de sus facultades, la ANMAT realizó inspecciones sobre la marcha del estudio y el cumplimiento de las pautas establecidas, detectándose irregularidades en el procedimiento de selección e ingreso de algunos pacientes”.
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Enfatizaron que “estas irregularidades fueron fallas en la obtención del consentimiento, vulnerando derechos de los pacientes, o en la inclusión de pacientes que no respondían plenamente a las características clínicas que debían presentar para ser incluidos”.
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